◉ Applicazione del contenitore: Fiale e bottiglie (vetro e plastica)
◉ Prodotti: Semi-solido, Polvere, Lyo, Liquido
◉ Dimensioni del contenitore: Fiale e bottiglie standard da 2 a 250 ml
◉ Velocità: Fino a 600 Cpm
◉ Tecnologia: CCIT
◉ Caratteristiche dell'ispezione: CCIT non invasivo e non distruttivo basato sul metodo del vuoto e del decadimento della pressione.
◉ Capacità di ispezione: Rilevamento di microperdite

◉ Test di controllo completo dei lotti: veloce, affidabile e ripetibile
◉ Test di tutte le velocità nominali della linea di produzione
◉ La connessione MES (Manufacturing Execution System) consente lo scambio e il download dei dati macchina in remoto
◉ Il controllo statistico di processo riduce le deviazioni per un migliore controllo della resa
◉ Visualizzazione in tempo reale dei diagrammi dei cicli di prova e dei dati statistici grezzi
◉ Accesso remoto facile, rapido e sicuro
◉ AHE (Esclusione automatica della testa)
◉ Facile pulizia

◉ Il controllo dell'integrità della chiusura dei contenitori è una tecnologia di misurazione non distruttiva basata sui seguenti metodi di prova:
◉ Metodo del decadimento sotto vuoto
◉ Metodo del decadimento della pressione
◉ Il sistema di misurazione comprende l'applicazione di una pressione differenziale in un gruppo di prova ermetico che racchiude il contenitore.
◉ L'obiettivo del test è quello

◉ Il metodo di prova dell'apparecchiatura fa riferimento a:
◉ Standard industriale approvato “ASTM F2338-09”: “Metodo di prova standard per il rilevamento non distruttivo di perdite nelle confezioni”.
◉ Farmacopea degli Stati Uniti - Capitolo generale USP “1207” “Valutazione dell'integrità dell'imballaggio”.
◉ Linee guida UE sulle GMP dei medicinali per uso umano e veterinario - Allegato 1 “Fabbricazione di medicinali sterili”.
◉ Relazione tecnica PDA n. 27 “Integrità delle confezioni farmaceutiche”.
◉ FDA 21 CFR parte 11 e EMA Allegato 11

◉ Applicazione del contenitore: Fiale e bottiglie (vetro e plastica)
◉ Prodotti: Semi-solido, Polvere, Lyo, Liquido
◉ Dimensioni del contenitore: Fiale e bottiglie standard da 2 a 250 ml
◉ Velocità: Fino a 600 Cpm
◉ Tecnologia: CCIT
◉ Caratteristiche dell'ispezione: CCIT non invasivo e non distruttivo basato sul metodo del vuoto e del decadimento della pressione.
◉ Capacità di ispezione: Rilevamento di microperdite

◉ Test di controllo completo dei lotti: veloce, affidabile e ripetibile
◉ Test di tutte le velocità nominali della linea di produzione
◉ La connessione MES (Manufacturing Execution System) consente lo scambio e il download dei dati macchina in remoto
◉ Il controllo statistico di processo riduce le deviazioni per un migliore controllo della resa
◉ Visualizzazione in tempo reale dei diagrammi dei cicli di prova e dei dati statistici grezzi
◉ Accesso remoto facile, rapido e sicuro
◉ AHE (Esclusione automatica della testa)
◉ Facile pulizia

◉ Il controllo dell'integrità della chiusura dei contenitori è una tecnologia di misurazione non distruttiva basata sui seguenti metodi di prova:
◉ Metodo del decadimento sotto vuoto
◉ Metodo del decadimento della pressione
◉ Il sistema di misurazione comprende l'applicazione di una pressione differenziale in un gruppo di prova ermetico che racchiude il contenitore.
◉ L'obiettivo del test è quello

◉ Il metodo di prova dell'apparecchiatura fa riferimento a:
◉ Standard industriale approvato “ASTM F2338-09”: “Metodo di prova standard per il rilevamento non distruttivo di perdite nelle confezioni”.
◉ Farmacopea degli Stati Uniti - Capitolo generale USP “1207” “Valutazione dell'integrità dell'imballaggio”.
◉ Linee guida UE sulle GMP dei medicinali per uso umano e veterinario - Allegato 1 “Fabbricazione di medicinali sterili”.
◉ Relazione tecnica PDA n. 27 “Integrità delle confezioni farmaceutiche”.
◉ FDA 21 CFR parte 11 e EMA Allegato 11